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首頁 > 新聞動態 > 雅固拉智能冰箱鎖助力華東醫藥完善GMP&GSP

  

    《藥品管理法》是我國藥品監管的基本法律,舊版《藥品管理法》中規定生產企業必須按照GMP組織生產,藥品監管部門按照規定對企業進行認證,合格后即可頒發GMP認證證書。但新版《藥品管理法》取消了這一規定,對此藥監局有所明確:“強化動態監管,取消藥品生產質量管理規定(GMP)認證和藥品經營質量管理規范(GSP)認證,藥品監督管理部門隨時對GMP、GSP等執行情況進行檢查”。這意味著我國藥品質量管理體系正式從認證時代進入全面飛檢時代。

對藥品生產企業來說,原本5年一次的GMP認證改成了不定期的抽檢,這并不意味著藥品監督管理部門的監督更松,相反,這是監管更為嚴格的體現。新規定將GMP的理念融入到日常管理,監管部門會增加更多的抽檢、飛檢工作,從而將企業質量管理保持在穩定可靠的水平。對藥品生產企業從業者來說,熟練掌握GMP相關知識,貫徹落實GMP相關規范,也變得尤為重要。

其中,GSP規定麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品、放射性藥品應嚴格實行雙人、雙鎖管理制度。

所以針對部分需要符合GSP規定的藥企,雙人雙鎖也變成了一項硬指標,而傳統的低溫冰箱、培養箱、超低溫冰箱等都默認只有一把出廠自帶的機械鎖,所以無法直接滿足GSP規定。但是加裝鎖成為了很多廠家的困擾。

傳統的管控方式,我們看到的也許是這樣:

    

雅固拉智能冰箱管控系統為此提供了完美的解決方案:

v刷卡開門

v通過WIFI在電腦上進行權限管理和數據查詢。

v數據保存在電腦上,可在電腦上進行數據查詢或到處分析。

v安全安裝,無需修改現在冰箱機構,不會破壞冰箱的表面結構,不會像傳統方式一樣在冰箱上打孔。


    

    華東醫藥現場安裝圖片:

        

   


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